Οι σκληρές κάψουλες είναι ένας γενικός όρος και το αγγλικό τους αντίστοιχο είναι "hard capsule". Στις φαρμακοποιίες, οι σκληρές κάψουλες (συνήθως αναφέρονται ως κάψουλες) αναφέρονται σε κάψουλες που παρασκευάζονται με πλήρωση κενών καψουλών με φάρμακα ή φάρμακα ή φάρμακα με κατάλληλα έκδοχα, σε σκόνη, κόκκους, μικρά δισκία, μικρά χάπια, ημι-στερεά ή υγρά, χρησιμοποιώντας κατάλληλες τεχνικές συνταγοποίησης.
Στον τομέα της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, οι σκληρές κάψουλες αναφέρονται σε κάψουλες που παρασκευάζονται με πλήρωση άδειων καψουλών με εκχυλίσματα, εκχυλίσματα συν λεπτή σκόνη φαρμακευτικά βότανα ή λεπτή σκόνη φαρμακευτικά βότανα ή φάρμακα με κατάλληλα έκδοχα, σε ομοιόμορφη σκόνη, λεπτούς κόκκους, μικρά χάπια, ημι-στερεά ή υγρά.
Οι πρώτες κάψουλες εμφανίστηκαν το 1834, παρασκευασμένες από έναν Γάλλο φαρμακοποιό χρησιμοποιώντας ζελατίνη.
Το 1874 ξεκίνησε η βιομηχανική κατασκευή σκληρών καψουλών στο Ντιτρόιτ (Hubel) και κυκλοφόρησαν διάφορα μοντέλα.
Το 1888, η Parke-Davis Company απέκτησε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στο Ντιτρόιτ για την κατασκευή σκληρών καψουλών (JB Russell).