Τύποι tablet και απαιτήσεις ποιότητας
Τύποι: Συνήθη συμπιεσμένα δισκία, επικαλυμμένα δισκία,-επικαλυμμένα δισκία ζάχαρης,-επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, εντερικά-δισκία επικαλυμμένα, αναβράζοντα δισκία, μασώμενα δισκία, δισκία πολλαπλών στρώσεων, δισκία διασποράς, υπογλώσσια δισκία, παστίλιες, εμφυτεύσιμα δισκία
Τα δισκία παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής αναφέρονται σε παρασκευάσματα με τη μορφή δισκίων ή δισκίων ακανόνιστου σχήματος, που παρασκευάζονται με συμπίεση λεπτής σκόνης φαρμακευτικών υλικών ή εκχυλισμάτων φαρμακευτικών υλικών με λεπτή σκόνη φαρμακευτικών υλικών ή εκδόχων. Χωρίζονται σε ταμπλέτες σε σκόνη πρώτης ύλης και σε δισκία εκχυλίσματος (ημι-εκχυλίσματος) κ.λπ.
Τα δισκία πρέπει να συμμορφώνονται με τους ακόλουθους σχετικούς κανονισμούς κατά την παραγωγή και την αποθήκευση:
1. Η πρώτη ύλη και τα έκδοχα πρέπει να αναμειγνύονται ομοιόμορφα. Για τα δισκία που περιέχουν μικρές ποσότητες φαρμάκου ή περιέχουν τοξικά ή άκρως τοξικά φάρμακα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλες μέθοδοι για την εξασφάλιση ομοιόμορφης διασποράς του φαρμάκου.
2. Για πτητικά φάρμακα ή φάρμακα ασταθή στο φως και τη θερμότητα, θα πρέπει να προστατεύονται από το φως και τη θερμότητα κατά τη διάρκεια της δισκιοποίησης για να αποφευχθεί η απώλεια ή η αδρανοποίηση των συστατικών.
3. Η περιεκτικότητα σε υγρασία των υλικών ή των κόκκων πριν από τη συμπίεση θα πρέπει να ελέγχεται για να καλύψει τις ανάγκες της διαδικασίας δημιουργίας ταμπλετών και να αποτρέψει το να μουχλιάσουν ή να αλλοιωθούν τα δισκία κατά την αποθήκευση.
4. Αρωματικοί παράγοντες, αρωματικοί παράγοντες και χρωστικοί παράγοντες μπορούν να προστεθούν σε παστίλιες, στοματικά έμπλαστρα, μασώμενα δισκία, διασπειρόμενα δισκία, αναβράζοντα δισκία κ.λπ., όπως απαιτείται.
5. Τα δισκία μπορούν να επικαλυφθούν για να αυξήσουν τη σταθερότητα, να καλύψουν τις δυσάρεστες οσμές ή να βελτιώσουν την εμφάνιση.
6. Τα δισκία πρέπει να είναι άθικτα και λεία, με ομοιόμορφο χρώμα, κατάλληλη σκληρότητα και αντοχή στην τριβή. Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, τα μη επικαλυμμένα δισκία θα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις της δοκιμής ευθρυπτότητας του δισκίου για την αποφυγή φθοράς ή θραύσης κατά τη συσκευασία και τη μεταφορά.
7. Ο ρυθμός διάλυσης, ο ρυθμός απελευθέρωσης, η ομοιομορφία περιεχομένου και τα μικροβιακά όρια των δισκίων θα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις. Εάν είναι απαραίτητο, οι υπολειμματικοί διαλύτες θα πρέπει να ελέγχονται για επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία-.
8. Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε σφραγισμένα δοχεία.
